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全国首家!和泽医药盐酸氨溴索口溶膜获得临床批件

发布时间:2022-08-19 浏览次数:257


口溶膜技术平台再添新成果


以药物研发为核心,和泽医药始终秉持科技创新的精神,聚焦高质量高水平的药物研发,继盐酸美金刚口溶膜获临床批件后,和泽医药口溶膜技术平台再添新成果。

8月18日,和泽医药申报的2.2类改良型新药——盐酸氨溴索口溶膜获得临床批准。截止目前,国内外尚未见盐酸氨溴索口溶膜上市,是国内首家获得该品种临床批件

专注临床需求,持续研发创新

盐酸氨溴索是一种常用的祛痰剂,可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系统疾病。

盐酸氨溴索目前有片剂、口服溶液、缓释胶囊、注射液等多种剂型在国内外上市。

和泽医药研发的盐酸氨溴索口溶膜,立足临床,尤其是对低龄儿童患者,更具优势。单剂量包装,精准给药,减少药液暴露污染的风险;相比较口服溶液剂等剂型,口溶膜不含抑菌剂,安全性好;口溶膜黏膜粘附性良好,无需咀嚼和用水冲服,可快速溶化分散,易于吞咽,提高了儿童及吞咽困难人群或术后患者的给药便利性和依从性。

加快技术攻关,提升口溶膜技术平台建设

近年来,和泽医药积极布局口溶膜制剂的研发,口溶膜技术平台以首席科学家夏金强为技术领衔,拥有一支专业的研发团队,研发人员深耕务实、探索创新,攻克了口溶膜掩味技术,口溶膜制备技术,口溶膜质量研究技术等技术壁垒,同时搭建了成熟的口溶膜研发和生产平台,具备从产品立项到药品研发再到商业化生产的一站式服务能力

目前,和泽医药盐酸美金刚口溶膜、盐酸氨溴索口溶膜两个产品获得临床批件外,还有二十余个口溶膜产品在申报和研发的不同阶段,涵盖神经用药系统、呼吸系统、生殖泌尿系统等治疗领域。更多具有明显临床优势的口溶膜优质好药将不断研发上市,赋能人类健康。



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