某碘溶液的参比解析项目，难点在于未知表活的精准识别。一堆表面活性剂混在一起，“峰重叠严重，难以区分。我们通过“色谱分离+质谱鉴定+核磁片段确证”的三重策略，结合不同型号泊洛沙姆的特征图谱比对，最终精准确定了泊洛沙姆的具体型号，成功完成解析并完美重现工艺。别人眼里的一团乱麻，在我们这儿就是清晰的图谱。

兽药透皮试验的尴尬在于——没有专属的兽药透皮指导原则，但完全照搬人药标准又处处碰壁。我们结合《化学药物透皮吸收制剂研究技术指导原则》的思路和兽药制剂特点，专门开发了完整的、适用于兽药申报的透皮研究方案。从接收介质选择、温度优化、搅拌转速筛选，到取样时间、取样量、上样量的系统考察，再到区分力验证（原研 vs 50%原研）和中试规模透皮对比，我们建立了涵盖累计透过量、Q-T曲线、平均透过速率的完整评价体系。市场做不了的兽药专属透皮研究，我们来填补空白。

多复方片的有关物质方法开发，难点在于多API之间的相互干扰和杂质归属。成分一多，色谱图上全是峰，分不清哪个是主药、哪个是杂质、哪个是降解产物。我们采用“梯度洗脱+不同波长切换+杂质谱追踪”的组合策略，结合各API的降解规律，成功实现杂质归属和准确控制。复杂，从来不是我们降低标准的理由。

遇到像多粘菌素B相关的这类有着超强抑菌性的制剂对应的无菌方法开发，很多人第一反应是头疼。抑菌性太强了，常规方法根本行不通。我们是怎么解决的？关键在于“中和”与“稀释”的组合拳——通过筛选特定浓度的中和剂（如聚山梨酯80和卵磷脂的组合），有效中和多粘菌素B的抑菌活性，同时结合大体积培养基稀释法，将抑菌成分浓度降至不影响微生物生长的水平，最终成功建立了专属性强、灵敏度高的无菌检查方法。

和泽动保分析检测平台，依托和泽医药母公司的全套精良配套，拥有600人+的研发团队，48000方+的研发场地，1500项+的人药项目经验（其中兽药项目50+），50项+专利储备，具备全流程兽药研发注册核心能力。针对兽药项目，我们拥有50+项目的参比解析、质量研究，10+项目的透皮全套研究，40+项目的微生物类研究。

如果你手里正好有个“烫手山芋”，不妨扔过来试试!