浙江和泽医药科技股份有限公司

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给力!和泽医药助推金城金素注射用头孢噻肟钠首家通过质量和疗效一致性评价

发布时间:2021-10-29 浏览次数:164

近日,和泽医药通过专业高效的技术服务,助力合作伙伴广东金城金素制药有限公司的注射用头孢噻肟钠(凯福捷ZARIVIZ)(1.0g、2.0g)首家通过质量和疗效一致性评价,同时新增注射用头孢噻肟钠0.25g儿童用规格。这是和泽医药今年助力金城金素获批的第四个产品

首家过评 填补空白 



注射用头孢噻肟钠(凯福捷ZARIVIZ®)采用进口原料直接分装生产,诸多供应链体系与原研一致,而且贮藏条件从“不超过20℃”变更为“不超过25℃”。

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注射用头孢噻肟钠0.25g儿童规格,及时满足国内儿童临床需求。同时,该产品原料采用进口原料,引进国外质量优势较高的原料到国内进口注册,产品质量达到国际一流水平,是国际合作提升国内产品质量的典范之作。

个性服务 专业赋能


金城医药是中国医药百强企业,公司产品涵盖医药中间体、原料药和终端制剂,集研发、生产、销售于一体的现代化医药健康产业集团。

2018年,和泽医药便与金城医药联姻合作,负责其委托项目研究,包括改良型新药、仿制药、一致性评价药品等,涵盖了金城拳头产品抗感染药物、抗病毒药物、消化系统疾病药物、营养药等。

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和泽医药积极赋能金城医药头孢类医药产品布局,今年已助力其获批4个产品,11个规格产品。其中注射用头孢唑啉钠和注射用头孢噻肟钠均为国内首家通过质量和疗效一致性评价产品,为金城医药引领头孢类市场布局提供先发优势。

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未来,和泽医药将以研发实力为客户提供更好的服务,继续赋能更多的生物医药企业,加速新药上市的进程,造福广大病患。



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