喜报（2026年第六期）| 和泽医药持续助力多个项目获批

发布时间：2026-04-22 浏览次数：1416

捷报频传：近日，和泽医药凭借其专业高效的技术服务，成功助力多家客户项目顺利获批！

替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）

和泽医药助力合作伙伴杭州康恩贝制药有限公司持有的替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）按化学药品4类成功获批，并视同通过一致性评价。

替米沙坦氨氯地平片（Ⅱ）为替米沙坦和氨氯地平组成的复方制剂，用于治疗原发性高血压。替米沙坦为血管紧张素II受体拮抗剂，氨氯地平为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂。

和泽医药秉持QbD研发理念，采用DOE试验设计，在较短时间内开发出稳定、可靠、可商业化的生产工艺，并确保产品质量和疗效与参比制剂保持一致。

盐酸丙卡特罗口服溶液

和泽医药助力合作伙伴黑龙江澳利达奈德制药有限公司持有的盐酸丙卡特罗口服溶液按化学药品3类成功获批。

盐酸丙卡特罗为β2受体激动剂，对支气管平滑肌的β2肾上腺素受体有较高的选择性，从而起到舒张支气管平滑肌的作用。该药品获批，精准填补临床呼吸疾病治疗在剂型与疗效方面的需求缺口，为支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎等疾病患者，提供了贴合的用药方案，该药口服方便、口感良好，适应人群从婴幼儿至成人，进一步丰富了哮喘及气管炎类疾病的用药选择。

洛索洛芬纳口服溶液

和泽医药助力合作伙伴广东万泰元科创药业有限公司持有的洛索洛芬钠口服溶液按化学药品3类成功获批。

洛索洛芬钠口服溶液，最早由日医工株式会社研发。洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药，具有较好的镇痛消炎作用，其作用机理为抑制前列腺素合成，其作用点为环氧化酶。本品适应症如下：①下述疾患及症状的消炎和镇痛：类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛。②手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎。③下述疾患的解热和镇痛：急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）。

玻璃酸钠滴眼液

和泽医药协助子公司杭州和泽坤元药业有限公司自研产品玻璃酸钠滴眼液按化学药品4类成功获批。

玻璃酸钠滴眼液最早由参天制药株式会社研发，玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。本品用于干眼症，缓解干眼症状。

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