浙江和泽医药科技股份有限公司

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获批!和泽医药助力客户跑出药物研发加速度

发布时间:2024-07-10 浏览次数:1528

作为以药物研发为核心的平台型公司,近日,和泽医药凭借卓越的药物研发服务能力,成功助力多个合作伙伴的项目获批!

玻璃酸钠滴眼液

2024年6月28日,和泽医药助力苏州弘森药业股份有限公司的玻璃酸钠滴眼液顺利获批。

玻璃酸钠滴眼液由参天制药株式会社研发,最早于1995年在日本首次上市,在1996年进口中国。临床上用于治疗伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:干燥综合征(Sjögrenʹs syndrome)、斯·约二氏综合征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患;手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。


左氧氟沙星片

2024年6月28日,和泽医药助力苏州弘森药业股份有限公司的左氧氟沙星片以仿制药4类申报成功获批!

左氧氟沙星片作为一种广谱抗菌药物,其临床优势显著。本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染,包括医院获得性肺炎;社区获得性肺炎;急性细菌性鼻窦炎;慢性支气管炎的急性细菌性发作;复杂性皮肤及皮肤结构感染;非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;慢性细菌性前列腺炎;复杂性尿路感染;急性肾盂肾炎;非复杂性尿路感染;吸入性炭疽(暴露后)。

左氧氟沙星滴眼液

近日,和泽医药助力苏州弘森药业股份有限公司的左氧氟沙星滴眼液按化学药品4类获批。

左氧氟沙星是消旋体氧氟沙星的光学活性部分,具有约2倍于氧氟沙星的活性。左氧氟沙星的作用机制为通过抑制细菌DNA旋转酶(拓扑异构酶Ⅱ)及拓扑异构酶Ⅳ的活性,从而阻碍细菌DNA的合成。


缩宫素注射液

2024年6月28日,和泽医药助力山西威奇达光明制药有限公司的缩宫素注射液顺利获批。

缩宫素注射液由诺华(Novartis)开发,最早于1980年在美国首次上市,后续相继在日本、英国、法国、德国等国家上市,临床上用于引产、催产、以及产后、流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)。

马来酸氟伏沙明片

2024年6月28日,和泽医药助力深圳市泛谷药业股份有限公司以化学药品4类申报的马来酸氟伏沙明片获批上市,该产品视同通过一致性评价。

马来酸氟伏沙明片适用于抑郁症、强迫症。氟伏沙明为5-羟色胺再摄取转运蛋白的强效抑制剂。

卡前列素氨丁三醇注射液

2024年6月25日,和泽医药助力杭州民生药业股份有限公司的卡前列素氨丁三醇注射液按4类药品注册上市许可获批。

本品适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。


盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

近日,和泽医药助力宏越科技(湖州)有限公司的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液按化学药品3类获批。

盐酸左沙丁胺醇是B2受体激动剂沙丁胺醇的左旋R-异构体的盐酸盐,沙丁胺醇是左旋沙丁胺醇和右旋沙丁胺醇的外消旋体,作用于B2肾上腺素受体,从而引起诱导支气管平滑肌松弛作用。

富马酸丙酚替诺福韦片
近日,和泽医药助力江苏科本药业有限公司以化学药品4类申报的富马酸丙酚替诺福韦片获批上市。

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎。丙酚替诺福韦是替诺福韦(2'-脱氧腺苷单磷酸类似物)的亚磷酰胺药物前体。


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