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又一首仿!江苏和汇医药研发的苯磺贝他斯汀口崩片获批上市

发布时间:2023-06-30 浏览次数:1880

近日,和泽医药子公司--江苏和汇医药研发的苯磺贝他斯汀口崩片以化学药品3类申报获批上市,该产品视同通过一致性评价,是国内首个获批产品


提升服药依从性

苯磺贝他斯汀是新型第二代抗组胺药物,具有抗组胺、抗炎双重作用,与H1受体有极强的亲和力,能抑制嗜酸性粒细胞向炎症部位浸润,抑制肥大细胞释放组胺,抑制活化嗜酸性细胞IL-5的生成,抑制5-脂氧合酶活性作用,用于治疗过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤疾病引起的瘙痒(包括湿疹,皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

和汇医药在研发中,不仅成功达到了不低于原研的掩味效果;而且在质量研究中开发了少量水的崩解时限方法,用于检测口崩片的崩解时限。

苯磺贝他斯汀口崩片可以在口腔内迅速崩解,即使在只有唾液(没有水)的情况下也可以服用,大大提升了吞咽困难患者服药依从性,特别是儿童给药。

研发赋能  服务创新


和泽医药致力于成为最具价值的药物研发全产业链服务平台,为客户提供的不仅是具有优势的产品、技术,更是满足多样化需求的整体服务方案,为客户创造价值,帮助客户走向成功。

江苏和汇医药科技有限公司是一家以药品CMC研究服务、高端制剂研发服务为主营业务,以第三方检测服务、反向工程研究服务、高活性药品研究服务为特色业务的药品研发公司。公司位于江苏省连云港经济技术开发区中华药港核心区孵化器楼,是和泽医药立足杭州,布局区域发展的重要支点。



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