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《口服缓控释制剂现场检查指南》定稿会在和泽医药顺利召开

发布时间:2022-11-24 浏览次数:475

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11月21日下午,和泽医药迎来省、市药品监管机构,药品研发机构,制药企业,浙江工业大学等领导和专家齐聚一堂,共同召开《口服缓控释制剂现场检查指南》定稿会讨论。

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和泽医药董事长兼总经理倪晟出席会议并致欢迎辞。倪晟介绍了和泽医药的发展历史和现状,以及多中心、多平台发展的模式。

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研讨会上,浙江省药品检查中心科长吴相勇,杭州市药品生产监督管理处叶平平老师,嘉兴市市场监管局药品与化妆品监管处处长蔡渊等专家对检查指南目的、总则、范围、口服缓控释制剂概述、风险分析、研制核查要点、生产现场要点等每个方面都进行认真的、细致的推敲和讨论。

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和泽医药作为《口服缓控释制剂现场检查指南》的主要协作单位,公司副总经理卜华荣、下沙研发中心总经理廖志雄、安和研发中心总经理陈志强作为课题组成员,与各位领导专家进行了深入的沟通,并给予了专业的意见和建议,为指南落地提供了有力的支持。经过4个多小时的讨论,《口服缓控释制剂现场检查指南》顺利完成定稿。

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高难度缓控释制剂平台

近年来,和泽医药持续加大科技研发投入,打造技术高地,以特色技术平台提升企业实力,增强核心竞争力。高难度缓控释制剂平台是特色技术平台之一。

缓控释制剂是高端复杂制剂之一,能够实现药物用药后在较长时间内或者在特定部位持续释放药物。和泽医药凭借多年的项目研发,积累了各种不同缓控释技术药物的生产工艺开发和质量研究经验,包括二甲双胍缓释片、阿莫西林克拉维酸钾缓释片、黄体酮缓释凝胶、丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片等。

和泽医药高难度缓控释制剂平台未来还将涉足对骨架材料的物理化学改性研究,以解决国产缓控释材料的批间差异性和规格单一性,使缓控释材料的质量达到国际先进水平,提高了产品的稳定性。





高难度缓控释制剂平台



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