浙江和泽医药科技股份有限公司

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匠心研发+优质服务!和泽医药持续助力客户产品获批

发布时间:2022-08-06 浏览次数:763

专业研发技术,专心服务客户!
近期,和泽医药凭借研发技术沉淀和优质服务,帮助客户产品成功获批,为客户持续赋能。



永宁药业注射用盐酸头孢替安通过一致性评价


7月22日,和泽医药通过专业高效的技术服务,助力浙江永宁药业股份有限公司持有的注射用盐酸头孢替安(规格:0.5g、1.0g、2.0g)顺利通过一致性评价,为国内第三家通过一致性评价的产品。
注射用盐酸头孢替安主要用于对本品敏感的葡萄球菌、链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌,摩根氏变形杆菌等所致的一系列感染。
近年来,和泽医药在发展中始终坚持以创新为源动力,在抗感染治疗药物领域不断推进研发,积累了丰富的项目研发经验,形成了特有的头孢类项目研发优势。

截至目前,公司共研发头孢类项目39个,申报受理18个,其中6个项目已获批。此次助力注射用盐酸头孢替安的获批,进一步提升了公司在抗感染治疗药物领域的产品研发竞争力。



海南中和药业醋酸奥曲肽注射液通过一致性评价

近日,和泽医药助力海南中和药业股份有限公司持有的醋酸奥曲肽注射液顺利通过一致性评价,目前该产品已中选第七批国家集采。此外,该品种关联申报的醋酸奥曲肽原料药也由和泽医药完成研究,并顺利通过审评审批。

奥曲肽是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,其药理作用与生长抑素相似,但作用持续时间更长。其杂质个数多,有关物质方法开发难度大,易产生聚合物杂质,需对聚合物进行控制。基于上述技术难点,泽医药多肽药物研发平台通过技术攻关,顺利推动了项目的研发和申报。

醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤有关症状、预防胰腺手术后并发症以及胃-食管静脉曲张出血。


民生药业氯化钾注射液、复方氯化钠注射液获得补充申请批件

近日,和泽医药助力合作伙伴杭州民生药业股份有限公司氯化钾注射液(规格:10ml:1g)复方氯化钠注射液(规格:500ml)获得补充申请批件。

氯化钾注射液和复方氯化钠注射液均为电解质补充液,氯化钾注射液用于治疗、预防低钾血症。复方氯化钠注射液是电解质的等渗溶液。在电解质成分方面,比生理盐水更接近血浆,用于纠正血清电解质和酸碱失衡。使用电解质以达到或维持正常的细胞内和细胞内液渗透压。用于各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷;低氯性代谢性碱中毒。

和泽医药始终秉承质量第一的原则研发产品。氯化钾注射液从受理到获批时间仅用8个月,和泽医药将为产品研发维护持续发力。



未来,和泽医药将紧跟行业发展趋势,持续技术创新,为客户提供更加优质的产品和有温度的服务。



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