和泽医药助力普美圣医药获得1类新药临床批件

发布时间：2022-02-25 浏览次数：3851

2月23日，和泽医药受青岛普美圣医药科技有限公司（简称“普美圣医药”）委托研发的注射用PMS-001创新药项目获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》。

2022年来，和泽医药多肽药物研发平台捷报频传，1月份和泽医药取得自主研发的1类创新药HZ010注射液临床批件，此次助力注射用PMS-001创新药获得临床批件，充分体现了公司多肽药物研发平台持续的创新研发实力。

PMS-001是一种全新的治疗脑卒中多肽药物，杂质个数多，有关物质方法开发难度大；肽链可能发生分子间聚合反应，产生聚合物杂质，需对聚合物进行控制。基于上述技术难点，和泽医药多肽药物研发平台制定了个性化的研究策略进行方法开发及杂质控制，顺利推动了项目的申报。

脑卒中，是当今世界对人类危害最大的3种疾病之一，我国脑卒中用药市场规模已超千亿元。截至目前， FDA仅仅批准了组织纤溶酶原激活物（tPA）用于脑卒中的治疗。日本研发了抗脑缺血的小分子药物依达拉奉，该药以其抗氧化作用为主要机制，尽管在我国已得到应用，但应用范围仍然有限。总体来看，全世界的治疗缺血性脑卒中的药物依然处于极度缺乏状态。

普美圣医药注射用PMS-001创新药的临床获批，是脑卒中领域取得突破性进展。和泽医药将携手合作伙伴不断提升脑血管病领域的科研水平，为更多脑血管病患者提供更有效的治疗药物。

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