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和泽医药成功申报首个1类创新药IND

发布时间:2021-11-23 浏览次数:393

11月22日,和泽医药申报的1类创新药HZ010获得正式受理(受理号:CXHL2101676),这是公司申报的首个1类创新药,此前公司已完成了一个改良型新药申报。

此次1类创新药的申报成功和泽医药专注于研发创新,打造差异化竞争力发展战略的重要里程碑事件

HZ010是一款具备双靶点(GLP-1R/GIPR),多适应症可开发的多肽创新药,首次申报的适应症为适用于成人II型糖尿病患者的血糖控制。公司正在对多个新适应症开展安全性和有效性研究,后续将根据项目进展情况陆续增加新适应症申报。

和泽医药通过多年的技术沉淀,着力打造特色技术平台,目前已形成了以仿制药研发为主,改良型新药、1类新药并驾齐驱的研发格局。和泽医药创新药管线中包括2款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂。

微信图片_20211202164332.pngGLP-1受体激动剂近两年内即将超越胰岛素成为最大的降糖药品类,竞争则已经进入双靶点和多靶点时代。GLP-1R、GIPR、GCGR的组合成为竞争焦点,礼来在这一领域处于领先地位。目前礼来GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide在三期临床中击败甘精胰岛素、索马鲁肽等,已经递交上市申请。


总结 · 

未来,和泽医药将继续加大技术研发投入,建设有特色的技术平台,在多年技术积累的基础上不断创新,深耕多肽领域和改良创新制剂领域,为患者提供更多、更优的创新药品。


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