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浙江省药品上市许可持有人(MAH)转化平台揭牌成立

2019-03-18 19:12:49

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阳春三月,正是杭城最美的季节。浙江省药品上市许可持有人(MAH)转化平台揭幕仪式在杭州大江东产业集聚区(杭州经济技术开发区)金沙湖畔的和达希尔顿逸林酒店举行。

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平台由杭州大江东产业集聚区(杭州经济技术开发区)管委会联合浙江省药学会、浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会、浙江医药高等专科学校共同发起成立,日常管理由杭州大江东产业集聚区(杭州经济技术开发区)管委会负责。平台以服务全省医药产业、助力医药产品上市许可转化、促进医药经济发展为宗旨。平台将通过举办论坛和专题研讨会,以及微信公众号和网站等线下、线上活动,进一步丰富平台的MAH持证要素,并利用大数据和AI技术,实现供需双方的精准对接,为省内外、国内外生物医药机构提供专业化、品牌化、系统化的MAH转化服务,并致力于成为浙江省生物医药技术服务、仿制药研究、新药创制、研发服务外包和人才培训与交流的非盈利性公共信息交互平台。

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  揭幕仪式上,杭州大江东产业集聚区(杭州经济技术开发区)管委会王永芳副主任致欢迎辞,浙江省药学会朱志泉理事长代表平台发起单位作了平台成立背景及建设进展情况的介绍,浙江省药品监督管理局徐润龙局长作了重要讲话。杭州市市场监督管理局汪晓敏副局长、杭州市经信委生物医药产业处陈斌处长等领导出席了仪式。活动还邀请到了浙江省局和杭州市局的药品注册处、药品流通处、药品审核查验中心、药品化妆品审评中心、药品安全监管处等相关处室的负责人参加。

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仪式现场,杭州大江东产业集聚区(杭州经济技术开发区)经济发展局局长陈其松、浙江省药学会秘书长杨苏蓓、浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会会长吴宁一、浙江医药高等专科学校校长任文霞,杭州和泽医药科技有限公司董事长倪晟、杭州澳亚生物技术有限公司董事长黄少峰、浙江长典医药有限公司董事长陈宇东共同为浙江省药品上市许可持有人(MAH)转化平台揭幕。1561110814281164.jpg

大会开幕式现场还举行了平台第一批入驻会员单位的授牌仪式。受邀参加开幕式的政府部门和行业监管机构的领导,以及平台发起方的代表担任了授牌嘉宾。平台遴选了杭州和泽医药科技有限公司等十家CRO企业、杭州澳亚生物医药技术有限公司等十家CMO企业、以及浙江长典医药有限公司等十家CSO企业、保险、基金等覆盖药品MAH持证各环节的公司,作为第一批入驻平台的会员单位。

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据记者了解,其实早在2018年6月份,围绕“如何建设药品MAH转化的公共平台”这一目标,平台四家发起单位就开始着手准备建立这个平台。经过多次讨论、协商,最终于2018年底达成一致,签定了四方协议,并于2019年1月召开了平台第一次管理委员会会议,明确了平台章程,确定了托管运营单位-杭州经济技术开发区泽澳长药品持证转化研究中心,该中心是一家位于杭州医药港的民办非企业,负责平台日常运维,可提供药品MAH转化项目一站式服务,特别是有意向落地于开发区的持有人项目。

在开幕式结束后,由平台发起单位主办的“2019药品MAH持证转化论坛暨医药技术交易大会”随即举行。大会邀请了多位国内行业专家对MAH的试点情况和政策趋势做分析报告,同时也邀请到了全球超过700家制药企业、商业流通企业、CRO公司、CMO/CDMO公司、商业保险和医药投资机构参展或路演,逾千人参加。

平台发起方之一浙江省药学会朱志泉理事长在开幕式致辞时抛出了橄榄枝,他说:“热忱欢迎国内外有志于推进药品MAH持证转化的要素,无论是企业、科研机构、科研工作者,亦或是委托方、受托方,都能积极加入到这个平台中,形成资源集聚,形成合力,早日推进持有人制度的全面实施。”