12月4日,由和泽医药研发、杭州澳亚生物技术有限公司作为上市许可持有人的卡贝缩宫素(规格:1ml:100μg)注射液通过国家局审评审批,取得生产批件,成功成为全国首家按注册分类批准品种(视同通过一致性评价)。
初冬时节,又逢盛事全城目光聚焦11月27日-11月29日以创新眼光洞悉未来的2020’中国医药企业家科学家投资家大会盛大举行未来已来!11月29日,作为分论坛之一,2020 MAH持证转化与合作高峰论坛顺利举办,来自不同领域的企业家及行业专家共聚一堂,解读MAH制度新政,分享MAH实践经验,全方位地探讨MAH全产业链的破局之道,共同把脉中国医药行业发展。▲ 本次活动由杭州钱塘新区管理委员
当前是奋战四季度、打好收官战的关键时期,也是2020年最后的冲刺阶段。近日,和泽医药持续赋能医药研发创新,帮助更多合作伙伴加速药品上市,结出新硕果。01普瑞巴林胶囊全国首家按一致性评价路径申报获批11月23日,和泽医药受托研究的普瑞巴林胶囊顺利获得国家药品监督管理局批准,成功助力重庆赛维药业有限公司成为全国首家按一致性评价路径申报获批的企业。普瑞巴林(Pregabalin)是由Pfizer公司开发
近年来,和泽医药持续加码“以药物研发为核心”的发展战略,不断加大研发投入,升级全产业链服务功能布局,为公司研发创新注入“推进剂”。和泽医药致力于为药品全产业链提供MAH持证及转化服务,一直积极布局质谱技术服务及第三方测试服务,以旗下子公司欣导医药为平台,进行该领域的突破。为进一步推进业务资源整合,实现人才、资源、技术的互融共通,近日,和泽医药专门成立了分析测试事业部,引进更多先进的检测设备,配置专
变革之下,中国医药行业出现了新的机遇。MAH制度为行业发展指明了新的发展方向,然而作为新生事物,MAH实践依然道阻且长,任重道远。继7月28日第一期MAH持证培训会收获好评后,11月6日-7日,2020第二期MAH持证培训会正式在广东中山登场。现场依然聚焦MAH持证,以“赋能新机遇”为主题,邀请来自不同领域的行业专家,共探当下突围之道,助力制胜行业未来。本次培训会由中山国家健康基地、浙江省药品上市
11月3日下午,浙江省药品监督管理局副局长陈魁一行调研和泽医药,了解和泽医药MAH持证建设的相关工作,并就MAH实践过程中存在的困难和问题,听取企业意见建议。和泽医药董事长兼总经理倪晟参加接待。陈魁表示,和泽医药已积累了两年多的MAH实践经验,并取得了全国第一张研发机构药品生产许可证,对药品研发机构持证有着重要的借鉴意义。座谈中,倪晟介绍了公司的发展近况。他指出,随着医药产业的升级变化,和泽医药抓
追梦奔跑,势不可挡。今天,2020和泽医药第六届趣味运动会如期而至,在阿里体育中心顺利举行。一年一会,和泽未曾失约于时间,和泽人也未曾失约于运动会。上午10点,工作人员就早早来到阿里体育中心进行准备,忙碌而期待。面对任何一个环节,工作人员绝不含糊,尽善尽美。会玩12点半,由各部门、子公司组成的六个团队集结完毕。主持人上场运动员代表宣誓裁判员代表宣誓一切准备就绪,和泽医药董事长兼总经理倪晟宣布202
近日,和泽医药获得云锋基金战略投资。随着新资本的进入,和泽医药将以持续提升技术研发实力为基础,全面构建MAH全产业链生态圈,构建我国MAH持证的新业态。2020年以来,和泽医药在持续巩固核心业务、升级MAH全产业链服务能力、推进MAH平台建设布局等方面持续探索布局,并取得了显著成果:筑牢研发优势。全力打造高难度缓控释技术平台、多肽修饰药物技术平台、特殊注射剂技术平台、吸入制剂技术平台等领先的研发平
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