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临床项目经理
发布日期:2018-04-26工作地点:杭州市招聘人数:3

岗位职责

1、负责临床项目的组织管理和质量控制,定期开展对合作CRO的稽查,确保负责的临床项目符合国家法规、计划进度、试验方案的要求。

2、参与临床研究单位的共建、评估和筛选。

3、制定项目进度计划、SOP、管理工具,指导评估团队成员的工作。

4、对接药学开发及项目管理部,协调配合完成项目的准备、执行、申报工作。

5、熟悉注册申报基本流程,熟练阅读临床试验、医药学方面英文资料,参与临床方案设计及讨论。

6、维护好与临床研究单位、CRO及客户的良好关系。

任职要求

1、本科及以上学历,药学、医学等相关专业。

2、  至少1年以上临床项目管理经验,有过CRO公司项目监查者优先,有过生物样本分析经验者优先。

3、  良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力。

4、  熟练应用各类office软件及办公室应用。

5、  具备较强的独立工作能力及团队合作精神,具备适应出差的能力。


临床QA经理
发布日期:2018-04-26工作地点:杭州市招聘人数:2

岗位描述:

1、 负责BE研究室临床操作质量体系的建立,SOP制定、审核、培训。

2、 根据BE研究特点,制定内部质控计划,对试验过程进行质控及核查,确保项目的实施和记录符合法规、SOP及方案的要求进行。

3、 审核项目相关文件如方案、总结报告等,及时将审核结果汇报给研究室负责人。

4、 维护完善更新项目的档案资料,如人员培训,简历、资质证书、研究者文件夹等。

5、 定期检查研究室的日常管理,确保日常操作是按照最新的法规要求及SOP进行的。

6、 其他:对外接待如申办方、CRO公司等。

任职要求:

1、 本科及以上学历。药学、医学等相关专业。

2、 1年以上相关工作经验,如CRO公司项目监查、项目管理经验,有质量体系概念,参与过GLP实验室或GCP研究室建设者优先。

3、 可接受在体制内环境工作,可适应短途出差要求。

4、 熟练应用各类office软件及办公室应用。

5、 良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力。


临床监察员(CRA)
发布日期:2018-04-26工作地点:杭州市招聘人数:8

岗位描述:

1.负责落实相关临床项目与CRO、临床基地的对接,做好沟通衔接工作。

2.按照国家临床相关法规要求,对CRO、临床基地进行质量管理,掌握汇报CRO、临床基地的工作进度,核查监督,及时收集汇报项目在准备、实施、收尾过程中的各类问题,并予以解决。

3.熟悉药物临床试验、注册申报基本流程,协助准备整理注册申报资料。

4.能熟练阅读临床试验、医药学方面英文资料

任职资格:

1. 30岁以下,医学、药学相关专业,本科以上学历;

2. 至少1年以上临床监查经验,有过项目管理经验者优先,有过生物样本分析经验者优先;

3. 良好的悟性及学习能力,具备清晰的书面和口头表达能力,英语4级以上,有良好的阅读能力;

4. 熟练应用各类office软件及办公室应用;

5. 具备较强的独立工作能力及团队合作精神,并且具有良好的自我管理及约束能力。


多肽纯化研究员(主管)a
发布日期:2018-04-26工作地点:杭州市招聘人数:5

岗位描述:

1、负责多肽原料药项目纯化工艺开发、CTD申报资料准备;

任职要求:

1、相关专业,本科及以上学历;

2、有多肽纯化工作经验优先;

3、有责任心,能吃苦耐劳,具有团队合作能力。


项目经理
发布日期:2018-04-26工作地点:杭州市招聘人数:3

岗位描述:

1、根据公司要求,管理在研项目;监督方案执行情况,有效监控项目进程,对项目的完成质量负责;

2、负责对研发过程中的研发报告和日常周报的检查和审核工作;

3、负责横向部门的沟通、协作,提高在研项目的进度;

4、负责项目研发过程中的技术把控和问题解决;

4、完成公司项目部日常工作。

任职要求:

1、药物制剂、药学、制药工程、化学合成或相关专业,本科以上学历;

2、5年以上药品研发工作经验,3年以上研发项目管理经验;

3、熟悉药品研究开发路线,精通制剂或原料药相关研发环节,熟悉一致性评价、注册法律法规;

4、工作态度严谨负责,有较强的责任心,拥有较好的沟通协调能力及团队合作精神;

5、具备较强的执行力和良好的团队领导能力。


项目专员
发布日期:2018-04-26工作地点:杭州市招聘人数:5

岗位描述:

1、负责和临床、注册人员沟通,了解项目在临床和注册阶段需要的资料和样品等信息,提醒本部门项目经理提前准备,并对资料和样品等进行形式审核,使药学研究和临床、注册之间做到高效和顺畅的衔接。

2、负责参比制剂采购供应商信息的收集和整理,协助公司采购完成参比制剂的采购工作。

3、负责项目管理过程中的服务类采购工作。

4.、负责项目专员的工作安排和指导。

5、完成本部门经理交给的其它事务性工作

任职资格:

1、具备药学及相关专业本科以上学历。

2、有从事药品研发工作经验者优先。

3、能熟练使用办公软件及运用网络查询工作相关信息。

4、有良好的沟通和人际交流能力,有较强的文字表达能力。

5优秀应届生亦可,医药相关专业优先考虑!