浙江和泽医药科技股份有限公司

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浙江和泽医药科技股份有限公司

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和泽医药

药品MAH全产业链(CRO-CMO-CSO-CSP)服务商

浙江和泽医药科技股份有限公司是一家以药物研发为核心, 从事药品持证及转化的服务型平台公司。公司拥有一支实力雄厚、 技术强大的研发队伍,积累了丰富的项目开发经验,为国内专业性、规模性、综合性最大的药品研发机构之一,是国家高新技术企业,近几年连续荣获“中国医药研发企业20强”。

公司也是药品MAH持证转化研究的践行者,已建立了一整套完善的MAH药品 持证质量管理体系和项目运营管理体系,获得了全国第一张药品研发机构《药品生产许可证》。 目前公司储备了丰富的MAH持证产品,涵盖了创新药、改良型新药和高难度仿制药。

  • 15 + (年)

    成立于2006年
  • 700 + (人)

    科研人员
  • 300 + (项)

    项目研发经验
  • 4 (年)

    连续4年荣获“中国医药研发企业20强”
  • 1 (张)

    全国第1张药品研发机构 《药品生产许可证》
发展历程 DEVELOPMENT HISTORY

2006年

01. 三十而立的倪晟以CRO为起点,在浙江大学的一间实验室里开启了他真正的的创业之旅。

2009年

01. 和泽医药坚持“技术立业”,逆风飞翔,获评“杭州市高新技术企业”称号。

02. 经过3年的发展,和泽医药迎来了首个战略投资者,进一步夯实了发展基础。

2015年

01. 质量至上的和泽医药率先建立研发QA,并获得CNAS认证,是当时浙江省第一家获得认证的企业。

02. 和泽医药药物研究中心获得“市级高新技术研发中心”称号。

2016年

01. 和泽医药开始布局与MAH相匹配的质量管理体系,成立子公司坤元药业,负责自研和MAH产品的持证转化。

2017年

01. 在模式创新的同时坚守研发创新,和泽医药正式确定为“国家级高新技术企业”。

2018年

01. 相继成立欣导医药,颐源医药、和汇医药,逐步完善研发及持证转化全产业链。

02. 在MAH持证的探索中迈出新的一步,取得了浙江省第一家研究机构为药品持有人的药品生产批件。

03. 首次在中国医药行业最具影响力榜单评选中获得“中国医药研发20强”称号。

2019年

01. 与各方共同努力,成立了浙江省药品上市许可持有人(MAH)转化平台,致力于为国内外生物医药机构提供专业化、品牌化、系统化的MAH转化服务。

02. 被推选为长三角G60科创走廊生物医药产业联盟秘书长单位,助力长三角区域生物医药产业快速健康发展。

2020年

01. 获得全国第一张药品研发机构药品生产许可证,标志着MAH制度的实施在全国进入了新纪元。

02. 获得云锋基金战略投资,进一步推动MAH全产业链的发展,打造MAH生态圈。

2021年

01. 与浙江中医药大学联合组建了杭州和泽远志中药科技有限公司,致力于成为浙江省规模最大、技术领先的专注于中医药科研的服务机构。

2006年
2009年
2015年
2016年
2017年
2018年
2019年
2020年
2021年
企业文化 CORPORATE CULTURE
  • 企业愿景

    成为最具有价值的
    医药全产业链服务平台

  • 核心价值观

    严谨、和谐、开放、创新

  • 企业使命

    创新医药生态
    赋能人类健康

旗下子公司 ITS SUBSIDIARIES

荣誉资质 HONOR AND QUALIFICATION

国家高新技术企业

省级高新技术企业研究开发中心

杭州市企业高新技术研究开发中心

中国医药研发公司20强

浙江省药品上市许可持有人转化平台

长三角G60科创联盟

药品生产许可证

中国医药研发公司20强

实验室认可证书

企业内刊
第一期

本期导读:生物等效性(BE&预BE)介绍 责任感让你与众不同

第二期

本期导读:好习惯、好人生、好事业

第三期

本期导读:生物等效性(BE&预BE)介绍 责任感让你与众不同

第四期

本期导读:生物等效性(BE&预BE)介绍 责任感让你与众不同

合作伙伴 cooperative partner

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